Mūsu GMP rūpnīca ir uzbūvēta un darbojas, stingri ievērojot GMP standartus, kas izklāstīti ICH Q7 vadlīnijās. Turklāt ir izveidota neatkarīga kvalitātes kontroles vienība. Rūpnīcas kvalitātes pārbaudes centrs ir liels, un tā platība ir 1500 kvadrātmetri, un tas ir sadalīts kvalitātes un ķīmiskās analīzes laboratorijā, instrumentu analīzes laboratorijā un mikrobioloģiskās testēšanas laboratorijā.
Testēšanas centrs ir aprīkots ar daudziem augstvērtīgiem{0}}analītiskiem instrumentiem, tostarp kodolmagnētiskās rezonanses (NMR) spektrometriem, rentgenstaru difrakcijas (XRD) ierīcēm, šķidro kristālu hromatogrāfijas (LCD) sistēmām, magnētiskās hromatogrāfijas iekārtām, Scanning particle220 Mastersco analytics ElectronCenter0. (SEM), augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfijas (HPLC) sistēmas un gāzu hromatogrāfijas (GC) aparāti.
Rūpnīcā uz vietas- ir izveidota visaptveroša standarta darbības procedūru (SOP) dokumentu sistēma, kas nodrošina stingru kvalitātes pārvaldības protokolu, piemēram, izmaiņu kontroles, noviržu pārvaldības, verifikācijas, kalibrēšanas, paš-pārbaudes un kvalitātes auditu, ievērošanu. No sākotnējā procesa izstrādes fāzes līdz materiālu iegādei, ražošanas ražošanai, produktu testēšanai un izlaišanai līdz pēcpārdošanas-servisa posmam mūsu GMP rūpnīca konsekventi piemēro visaptverošas procesa kontroles koncepciju, tādējādi pilnībā garantējot mūsu produktu stabilitāti un izcilu kvalitāti.
Mūsu GMP rūpnīca ir sekmīgi veikusi un nodevusi uz vietas LRP pārbaudes, ko veikušas dažādas regulējošās iestādes, tostarp Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu pārvalde (CFDA), Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (ASV{1}}FDA), Japānas Farmācijas un medicīnas ierīču aģentūra (PMDA), Dienvidkorejas Pārtikas un zāļu drošības ministrija (Hamburgas Veselības un zāļu drošības ministrija (GMFVDS). Turklāt mūsu primārie produkti ir ieguvuši vairākus starptautiski atzītus sertifikātus, piemēram, ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (USFDA) atbilstības sertifikātu (CEP) un ES GMP sertifikātu.
Mūsu sertifikāts
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., kas dibināts 2008. gada 23. martā, atrodas Sjaņas augsto tehnoloģiju attīstības zonā, un tās reģistrētais kapitāls ir 2 miljoni ASV dolāru. Šobrīd uzņēmumā strādā 300 darbinieki, no kuriem 12 ir doktora grāds un 96% ir bakalaura grāds vai augstāks.
Ķīnā mēs esam izveidojuši ķīmijas laboratorijas vai piegādājuši aprīkojumu daudzām vietējām universitātēm. Turklāt mēs sniedzam savus pakalpojumus valsts pētniecības iestādēm, kā arī uzņēmumiem, kas darbojas ogļu un naftas nozarē.
Mūsu uzņēmums ir ieguvis ISO9001, ISO14001 un OHSAS18001 sertifikātus. Mēs spējam pielāgot ķīmiskās laboratorijas iekārtas atbilstoši jūsu tehniskajām specifikācijām, kā arī piedāvājam profesionālu tehnisko atbalstu.
Turklāt mēs piegādājam ķīmiskos reaģentus un darbojamies kā jūsu labi{0}}informēts palīgs, ļaujot jums ātri gūt panākumus. Ir vērts pieminēt, ka mūsu prioritāte ir ilgtermiņa, stabila sadarbība, un mūsu pakalpojumi ir rentabli, un cenas ir salīdzināmas ar Ķīnas cenām.
aktīvie biedri
gadu pieredze
doktora grāds
Bakalaura attiecība
Lūdzu, nekautrējieties sazināties ar mums, lai iegūtu vairāk informācijas. Mēs ceram saņemt jūsu korespondenci tuvākajā nākotnē.
Uzņēmuma galvenie projekti:
Peptīdu sintēze (peptīdu modifikācija, peptīdu izejvielas, farmaceitiskie starpprodukti, mazu molekulu savienojumu sintēze)/olbaltumvielu ekspresija un antivielu sagatavošanas pakalpojumi.
Peptīdu sintēze
Olbaltumvielu ekspresija
Antivielu sagatavošana
Peptīdu pielāgošanas sintēze: klienti pielāgo peptīdus, peptīdu izejvielas, kosmētikas peptīdus un farmaceitiskos starpproduktus. Mēs sintezējam dažāda garuma, aminoskābju secību un tīrības līmeņu peptīdus atbilstoši to peptīdu pielāgošanas prasībām, sākot no miligramiem līdz kilogramiem. Katrs peptīds ir izstrādāts un sintezēts saskaņā ar stingru Dangang Biotechnology kvalitātes kontroles sistēmu, un tam ir pievienoti HPLC un MS noteikšanas ziņojumi.
Olbaltumvielu ekspresija: mums ir vairākas olbaltumvielu ekspresijas sistēmas, kas var veikt proteīnu ekspresiju dažādos mērogos atbilstoši klientu prasībām.
Antivielu sagatavošana: mums Ķīnā ir augstākās -antivielu apkalpošanas tehnoloģijas un profesionāli antivielu tehniķi, kas var apmierināt klientu vajadzības pēc antivielām vienā pieturā. Mūsu antivielu pakalpojumi ietver monoklonālo antivielu sagatavošanu, poliklonālo antivielu sagatavošanu, fosforilētu antivielu sagatavošanu utt. Mēs sniedzam arī dažādus antivielu attīrīšanas pakalpojumus, kā arī antivielu noteikšanas pakalpojumus, piemēram, Dolt Blot, Western Blot, IHC utt., lai sniegtu maksimālu atbalstu jūsu zinātniskajiem pētījumiem.
Kvalitātes nodrošināšana
Kvalitātes nodrošināšana
Uzņēmums Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd nodrošina autentiskus HPLC noteikšanas ziņojumus un masas spektrometrijas analīzes ziņojumus par visiem peptīdiem, kā arī pēc vajadzības var nodrošināt ziņojumus.
Maksājuma veids
Mēs izmantojam sadarbības metodi skaidrā naudā pēc piegādes, lai jūs varētu veikt maksājumu pēc mūsu produktu testēšanas bez problēmām.
Piegādes cikls
Piegādes laiks parastajiem peptīdiem līdz 30AA ir 2-3 nedēļas, savukārt speciālajiem peptīdiem un garajiem peptīdiem piegādes laiks tiks novērtēts vienlaicīgi, izvērtējot piedāvājumu.
Konfidencialitātes pakalpojums
Uzņēmuma Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd izstrādātajā līgumā ir ietvertas attiecīgas konfidencialitātes klauzulas, un mēs varam arī parakstīt ar jums atsevišķu konfidencialitātes līgumu.