Lanreotīda 120 mg injekcijas

Akromegālija ir hronisks endokrīnās sistēmas un vielmaiņas traucējums, ko izraisa pārmērīga augšanas hormona (GH) sekrēcija no hipofīzes, galvenokārt GH izdalošas hipofīzes adenomas dēļ. Hronisks GH pārpalikums izraisa sistēmisku mīksto audu un kaulu aizaugšanu, izraisot sejas izmaiņas, palielinātas rokas un pēdas, kā arī iekšējo orgānu hipertrofiju. Tas arī palielina hipertensijas, diabēta, sirds un asinsvadu slimību un citu komplikāciju risku, būtiski pasliktinot dzīves kvalitāti un izdzīvošanu.
Galvenie klīniskie mērķi ir kontrolēt GH un insulīnam līdzīgā augšanas faktora-1 (IGF-1) līmeni, atvieglot simptomus, samazināt hipofīzes adenomas apjomu un samazināt komplikāciju biežumu. Kā ilgstošas ​​darbības SSA,Lanreotīds 120 mg injekcijas veidāatdarina somatostatīna fizioloģisko iedarbību, spēcīgi inhibē hipofīzes GH sekrēciju un rada antiproliferatīvu iedarbību uz hipofīzes adenomas šūnām. Tas ir stūrakmens akromegālijas ārstēšanas līdzeklis, īpaši pacientiem ar neapmierinošiem ķirurģiskiem iznākumiem, neoperējamu slimību vai operācijas vai staru terapijas nepanesamību.

Lanreotīds 120 mg injekcijas veidāir labvēlīgs drošības profils akromegālijas gadījumā. Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību ir vieglas līdz vidēji smagas, parādās ārstēšanas sākumā un mazinās, turpinot terapiju.
Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums), taču sastopamība ir ievērojami mazāka nekā ar līdzīgām zālēm, kas saistītas ar nanogela formulu un pilnšļirces dizainu. Lielākā daļa reakciju izzūd spontāni 1–2 nedēļu laikā, nepārtraucot ārstēšanu.
Citas bieži sastopamas blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja) un endokrīnās sistēmas traucējumi (glikozes līmeņa svārstības asinīs, viegla hipotireoze). Glikozes līmeņa svārstības parasti ir vieglas un biežākas pacientiem ar cukura diabētu. Ārstēšanas sākumā un devas pielāgošanas laikā ir ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs, atbilstoši titrējot pretdiabēta medikamentus. Diabēta pacientiem, kuri lieto insulīnu, sākotnējā insulīna deva jāsamazina par 25% un pēc tam pakāpeniski jāpielāgo.

Neiroendokrīnie audzēji (NET) ir neviendabīga neoplazmu grupa, kas rodas no neiroendokrīnajām šūnām, kas var rasties visā organismā. Gastroenteropankreatiskie neiroendokrīnie audzēji (GEP-NET) veido aptuveni 70%. Šiem audzējiem ir sarežģītas, nespecifiskas klīniskas izpausmes, un tos ir grūti diagnosticēt, un vidējais laiks līdz diagnozei ir līdz 5 gadiem. Apmēram 40–50% pacientu sākotnējās diagnozes laikā ir attālas metastāzes. 5 gadu izdzīvošanas rādītājs ir aptuveni 54% un tikai 7,8% augstas pakāpes audzējiem, kas norāda uz sliktu prognozi.
NET ārstēšanai ir nepieciešamas individualizētas stratēģijas, kuru pamatā ir audzēja atrašanās vieta, stadija, pakāpe un pacienta vispārējais stāvoklis. Galvenie mērķi ir kontrolēt audzēja proliferāciju, atvieglot simptomus, ko izraisa pārmērīga hormonu sekrēcija, un pagarināt dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS) un vispārējo dzīvildzi (OS).

Tas demonstrē izcilu efektivitāti PFS pagarināšanā un simptomu mazināšanā neiroendokrīno audzēju gadījumā ar priekšrocībām salīdzinājumā ar dažiem līdzīgiem līdzekļiem.
Randomizētā kontrolētā pētījumā (RCT) pacientiem ar labi vai vidēji diferencētiem GEP-NET, kuri tika ārstēti ar 120 mg ik pēc 4 nedēļām, vidējais PFS bija 30,1 mēnesis, salīdzinot ar 28,0 mēnešiem oktreotīda mikrosfērām (HR=0.9, 95% TI: 0,71–1,12 aizkavē audzēja progresu), efektīvi. Cits RCT parādīja, ka pacientiem ar labi vai vidēji diferencētiem G1/G2 GEP-NET 120 mg deva sasniedza vidējo PFS 32,8 mēnešus, kas ir ievērojami vairāk nekā 18 mēnešus placebo grupā. Aizkuņģa dziedzera NET (pNET) apakšgrupas vidējais PFS bija 29,7 mēneši.

Kā adjuvanta terapija pēc ķirurģiskas rezekcijas, 120 mg reizi 4 nedēļās 1 gadu samazināja GEP-NET atkārtošanās risku par 35%, bet 5 gadu OS bija 87,5%, ievērojami vairāk nekā 65,6% oktreotīda grupā.
Turklāt šīs injekcijas ērtība atbalsta ilgstošu terapiju neiroendokrīno audzēju pacientiem. Kā vienīgais SSA, kas visā pasaulē apstiprināts dziļai subkutānai pašinjekcijai, 100% pacientu dod priekšroku paša vai aprūpētāja ievadīšanai, un 97,8% medmāsu iesaka šo produktu. Tā adatai gatavais, ātrās injekcijas dizains samazina klīnisko slodzi un uzlabo adhēziju, nodrošinot nepārtrauktu ilgtermiņa ārstēšanu.
Farmakoekonomiskā analīze liecina, ka, salīdzinot ar ilgstošas ​​darbības oktreotīdu, neiroendokrīno audzēju ārstēšana ar šo līdzekli nodrošina ievērojamus ikgadējos ietaupījumus, ko veicina tā izdevīgā cena, īsāks ievadīšanas laiks un mazāks adatas aizsērēšanas risks.